Técnicos da Anvisa vão avaliar os resultados dos testes ainda da fase de estudos pré-clínicos, quando ainda não envolviam seres humanos.
Expectativa de imunização contra o novo coronavírus traz nova esperança aos brasileiros.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) começa a analisar primeiro pedido de registro de vacina contra a Covid-19 no Brasil.
O anúncio, na quinta-feira, é para a produção da vacina desenvolvida pela farmacêutica britânica Astrazeneca em parceria com a Universidade de Oxford.
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) será responsável pela manipulação da fórmula, que segue na fase 3 de testes com humanos.
No início de setembro, os testes clínicos foram suspensos após um voluntário do Reino Unido apresentar reações adversas.
Os estudos foram retomados quatro dias depois, quando a Autoridade Reguladora da Saúde de Medicamentos considerou a pesquisa segura.
Técnicos da Anvisa vão avaliar os resultados dos testes ainda da fase de estudos pré-clínicos, quando ainda não envolviam seres humanos.
O protocolo de “revisão contínua” adotado pela Anvisa deve agilizar o registro da vacina, se houver resultados positivos de segurança e eficácia nas demais fases dos estudos.
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