Anvisa vai analisar primeiro pedido de registro de vacina contra a Covid-19 no Brasil

Técnicos da Anvisa vão avaliar os resultados dos testes ainda da fase de estudos pré-clínicos, quando ainda não envolviam seres humanos.

Expectativa de imunização contra o novo coronavírus traz nova esperança aos brasileiros.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) começa a analisar primeiro pedido de registro de vacina contra a Covid-19 no Brasil.

O anúncio, na quinta-feira, é para a produção da vacina desenvolvida pela farmacêutica britânica Astrazeneca em parceria com a Universidade de Oxford.

A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) será responsável pela manipulação da fórmula, que segue na fase 3 de testes com humanos.

No início de setembro, os testes clínicos foram suspensos após um voluntário do Reino Unido apresentar reações adversas.

Os estudos foram retomados quatro dias depois, quando a Autoridade Reguladora da Saúde de Medicamentos considerou a pesquisa segura.

Técnicos da Anvisa vão avaliar os resultados dos testes ainda da fase de estudos pré-clínicos, quando ainda não envolviam seres humanos.

O protocolo de “revisão contínua” adotado pela Anvisa deve agilizar o registro da vacina, se houver resultados positivos de segurança e eficácia nas demais fases dos estudos.

Fonte Rádio 2

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